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禁止网售处方药可能要板上钉钉,食药监总局再上技术“锁”

本文来源于《财经》杂志 2018-02-08 14:15:00 我要评论(0
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 业内人士一直对网售处方药的政策松动抱有期待。然而,继去年底,提出网络药品销售者不得销售和发布处方药信息后,国家食药监总局又欲为监管网售药品上一道“锁”。

《财经》记者辛颖/文王小/编辑

南方医药经济研究所以198万元的价格拿下国家食药监局关于“网络药品信息和交易监测系统建设项目”招标。2018年2月2日,国家食药监总局在官网公布了此消息。

这一监测系统直指现有网售药品的监管“漏洞”。

公开的《网络药品信息和交易检测系统项目磋商文件》(下称《磋商文件》)中,明确指出要“利用信息化技术和手段完成对涉嫌违法违规的药品信息和交易网站的全网搜索,进一步加强网络药品信息发布和售药行为的监管”。

对此,中国药品监督管理研究会专家委员胡颖廉分析,互联网药品销售的监管可以在网络实现,引入第三方的技术支持后,可以降低对食药监局人员方面的压力。

此前由于网售药品的便捷性,以及网售处方药的巨大潜在市场,业内人士一直对网售处方药的政策松动抱有期待。

然而,去年11月,国家食药监总局发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《意见稿》),要求网络药品销售者不得销售和发布处方药信息。

我国一直没有明确开放网络销售处方药,但是由于传统监管技术有限无法触及线上的交易行为,如天猫医药馆的回春堂大药房旗舰店等部分线上平台铤而走险,销售处方药或者进行其他的违规售药行为;还有不受地域限制的互联网,也让监管挠头。

“如果能够通过技术手段的提升,对网络售药实施无缝隙、全方位、具有一定证据效力的监管,是对现有网络药品销售行业的引导和规范,而不是对行业的冲击。”北京中医药大学人文学院法律系副教授邓勇对《财经》记者说。

一“网”监管

北京的消费者通过广东的医药电商平台购买了四川供货的处方药,发现药品质量问题而在北京进行投诉。不受地域限制的互联网药品销售无疑给监管部门加大了压力。

综合此前网售处方药的试点情况、各地监管执法机构回馈的信息来看,违规行为不断、监管难度大。“难以保证处方药用药安全,应当是之前《意见稿》对网售处方药态度如此强硬的主要原因。”邓勇分析。

传统的监督检查的手段败给网络药品交易的隐蔽性、跨地域性,还有虚拟性。因此,《磋商文件》指出,目前迫切需要展看全网统一监测工作,运用信息化手段提升监管效率,保障药品质量安全。

此前国家食药监总局提出,明确药品生产企业、批发企业,不得在网上向个人消费者销售药品;还有,网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理的药品等;并且,向个人消费者销售药品的网站,不得通过网络发布处方药信息。

除了不需要处方就可以直接购买处方药的问题,不少医药电商仅提供处方药信息,为药店销售引流。然而,一旦由于药品使用出现纠纷,责任认定便成为难题,尤其是对于销售平台的责任认定并无明确法律规定。

邓勇强调,医药电商发展迅速,食药监部门的人力、物力有限,无法形成完善的管控。

据媒体公开报道,此次南方所进行网络药品信息和交易监测系共同的上限,不只针对网售处方药,还包括海外药品代购、未获得国药准字批准的药品销售等非法交易行为。受到监测的网络药品销售平台,包括天猫医药馆、京东医药馆、360好药、药房网商城、八百方。

医药电商难破局

2016年医药电商前十名中,只有三家企业实现盈利。医药类电商一直期待网售处方药放开,以期改善境遇。

在现阶段大环境偏紧之下,医药类电商相对实体药店,在处方药销售方面较谨慎。在《意见稿》)公布前夕,《财经》记者尝试在两家网店购买一款处方药,皆被要求上传处方图片。而同一款药,在北京朝阳区四家不同的实体店可以轻易购买,药店人员并没有要求看处方。

2014年5月,国家食药监总局曾经发布过一次《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》,其中规定,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定”。

当时的文件虽然没有落地,但也一度被业内普遍认为是网售处方药即将放开的“先兆文件”。

据国家食药监局数据,2016年中国医药市场规模超过14950亿元,其中处方药市场规模超过8000亿元,占比超过50%。如此巨大的潜在市场,使得尽管始终缺乏合法身份,网售处方药还是受到资本的青睐。

“网上售药本就属于薄利,如果处方药销售没有进场的希望,无疑是雪上加霜。”中国电子商务中心主任曹磊对《财经》记者分析。

与普通网络购物不同,越大的网售处方药市场也意味着越大的安全隐患。一旦政策有所松动,业内人士也担心,急切的医药电商在迅速扩张时,会出现各种打擦边球“销售”处方药的情况。

此次技术手段提升,使得对网售处方药仍抱有期待的业内人士更紧张了。在得知检测系统即将上线后,一位业内人士认为,这说明“禁止网售处方药可能是板上钉钉了”。

邓勇指出,至于系统运行后的实际监管效果如何,是否会出现技术规避的情况,都有待观察。

(编辑:许楠楠)
关键字: 处方药 总局 技术
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