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2017全国抽验质量不合格药品中:八成是中药,四省数量较多

本文来源于《财经》杂志 2018-03-15 14:20:00 我要评论(0
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最新的大数据分析显示,中药是不合格药品的重灾区;不合格药品的检出,遍布全国各省,广东、内蒙古、福建、江苏四省数量较多

《财经》记者贺涛/文 王小/编辑

3月15是国际消费者权益日。一份最新的大数据分析报告显示,2017年全国抽验出的质量不合格药品中,中药类产品达到八成以上,广东、内蒙古、福建、江苏四省检测出不合格药品数量较多。

为了保障公众用药安全,各省(市)的药品监管部门都会开展药品质量抽验计划,并随时公布结果报告。以这些信息为基础,药智网运用大数据方法形成《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》,结果显示,在4106批次不合格药品中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。

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图说:七种类型、共4106批次药品中质量不合格占比,来源:药智网

抽检不合格药品主要集中在中药大类下的中药材、中成药,合计占比达到86%。“通过统计数据发现,中药材质量问题十分突出。”药智网联合创始人、研发中心总经理李天泉告诉《财经》记者。

其中,中药材的不合格数量尤为突出,占不合格药品总数的64%,中药饮片企业占比相对2016年也大大增加。

中药材抽检不合格率的增加,一方面与国家对药材质量的监管力度加大有关;另一方面,也暴露出各环节对中药材质量问题认识不深、把关不严、存在故意违法违规销售假劣药材(中药饮片)现象以及药品标准的不完善等问题。李天泉认为,中药材质量安全问题亟待解决。

报告显示,按照出现不合格药品的品种数量统计,前16家都是中药饮片企业;在不合格药材品种排行中,红花数量最多,出现113个不合格批次;白矾排名第二,86个批次;地龙85个批次,排名第三。

不合格药品的检出,遍布全国各个省份,其中广东、内蒙古、福建、江苏四个省检测出数量较多,不合格药品数量均在200批次以上。

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质量不合格药品省份分布,来源:药智网

在不合格药品之外,盗用正规药企的名号,生产假冒药品的问题也值得关注。2017年,共抽验发现654批次假冒药品,这一数据比2016年的1300批次有所改善。其中,亳州市豪门中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片厂有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司等企业被不法分子假冒的现象较为突出。

中药的质量控制,一直是让中医药界头疼的问题,如中药材种植分散、生产方式原始、技术含量低、各个环节缺乏统一的标准和检测方法,采集的药材质量良莠不齐等。

在《财经》记者采访的一些业内人士眼中,中药的药效正是被这些因素共同给拉下来的。

军事医学研究院毒物药物研究所研究员乔善义曾开展过中药质量相关研究,结果显示,国内13个厂家生产的小柴胡颗粒与传统汤剂的化学成分物质组成具有明显的差异性。产品质量差异很大,不同厂家的产品质量差异大;同一厂家不同批次的产品质量差异也大。

当下,中医药正进入相对宽松监管的时期,如推进经典名方的简化审批;放宽中医从业和开设中医院的要求;而开办中医诊所也不需要资质审查,只需在当地中医药主管部门备案后即可开馆行医等。在这些利好下,中医药企业的发展会提速。

药品质量直接关系着民众的身体健康和生命安全,是国家重视的民生问题。而中药材作为中国潜力巨大的经济资源,其质量的提高尤为必要。

(编辑:daisongyang)
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