违规售卖肉毒素,新氧、小红书接连“踩雷”_原创频道_财经网 - CAIJING.COM.CN
当前位置:原创频道 >
个股查询:
 

违规售卖肉毒素,新氧、小红书接连“踩雷”

本文来源于《财经》杂志 2019-08-07 20:11:40
字号:

一连串涉“肉毒素”违规事件并非偶然。严格管控下,违禁药品肉毒素仍被公开买卖、注射,是管理的问题还是供需的天平已经失衡?

《财经》记者 信娜 实习生 吴俊蕊/文    王小/编辑

医美平台新氧App、“种草神器”小红书,因美容产品“肉毒素”接连“着火”。

7月15日,新氧APP被曝违规销售肉毒素。第二天,新氧“匆忙” 下架涉嫌违售药品商家。半个月后,小红书也因违规展示“肉毒素”等问题被下架。App内本存在的违禁肉毒素医美笔记无法查看。

8月1日凌晨3时43分,小红书连夜回应,“已对站内内容启动全面排查、整改”。

上述肉毒素,实为“注射型A型肉毒毒素”,是一种神经外毒素,更通俗的名字是“瘦脸针”。向面部注射后,可影响运动神经传导,放松脸部肌肉,从而缓解动态皱纹,让人看起来更年轻。

这类肉毒素产品在中国的需求量疯长,但目前中国仅批准上市了两款“瘦脸针”,分别为国产肉毒素产品“衡力”及进口肉毒素保妥适(Botox)。作为处方及毒麻类药品,从流通到使用,肉毒素均受到严格管控。这意味着,除了上述两种肉毒素注射产品,售卖或注射其他产品均违法。

2017年5月至2018年4月,国家卫健委曾联合7部门打击非法医疗美容。在此期间,中国海关立案侦查、调查各类肉毒毒素等走私违法犯罪案件近千起,案值8800多万元,偷逃税款981万元。

医美市场因互联网,变得分外杂乱,混入的违禁违规者众。严格管控下,不明来路的肉毒素仍被公开买卖、注射,是管理的问题,还是供需的天平已经失衡?

肉毒素销售需规范

媒体曝出,新氧App的个别平台商家在线下违规售卖肉毒素等违禁药;内容社区小红书公开分享买卖违禁药品的信息时,两家随即整改并回应。然而,踩线的远不止这两家。

8月6日,《财经》记者不完全统计发现,名为“肉毒素”的百度贴吧中,前两页有18条帖子涉及“肉毒素”违规买卖或使用的信息。在一条标题为“谁有肉毒?自己有工作室的优先,骗子!宰人,勿扰”的帖子内,有8条跟帖回复称“有货”。

这种可瘦脸、能让人皱纹消失的“神奇”针剂实际上是肉毒毒素,即肉毒杆菌产生的神经外毒素。该物质存在于细胞胞浆内,随着细菌死亡而被释放。其可特异性作用于运动神经,阻断神经递质乙酰胆碱的释放。在这种情况下,肌纤维无法收缩,脸部肌肉得到放松,从而缓解动态皱纹。

肉毒素可分为8型,其中A型毒性最强,是目前仅有的市售肉毒素,也就是所谓的“美容针”或“瘦脸针”。其在中国需经药监局批准才可上市流通,且属于处方药,得有医生处方才能购买和注射。

2006年,原国家食药监局将其列入毒性药品。该类药品毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当还会致人中毒或死亡。这就意味着,从销售流通到使用,肉毒素均需严格管制。

肉毒素产品需由指定经销商售卖,且只能销售给特定的医疗机构或医疗美容机构。这些机构需取得《医疗机构执业许可证》,才可从事注射美容。

目前,中国仅批准了两种肉毒素上市。一种为国产产品“衡力”,由兰州生物制品研究所生产。另一种为进口产品保妥适。前者只批准了77家经销商售卖。保妥适的中国销售商为国药控股分销中心,指定了56家二级经销商。因此,医疗机构或医疗美容机构只能向上述经销商采购合规肉毒素。

可是在各种渠道内,充斥着违规产品。“肉毒素”贴吧内,一位网友发帖询问能否鉴定“粉毒”,并附上了药品包装的照片。两位网友跟帖回复,“正品”。

这种在中国俗称为“粉毒”的产品,也是A型肉毒毒素,由韩国肉毒素厂商Medytox生产出品。虽然在韩国已获批上市,并出口其它国家,但在中国仍未获批上市。

然而,据韩国媒体此前报道,“粉毒”出口中国金额已占韩国肉毒素出口总额的50%。

这些违规潜入中国的产品存在隐患。北京某连锁整容医疗机构医师告诉《财经》记者,肉毒素需避免日晒,并在2—8℃的条件下储存运输。代购来的肉毒素无法保证运输环境,很有可能提前失效。即使从某些声称“从正规医院渠道拿药,保真保正”的代购商中拿到的肉毒素,也无法确保真正有效。

“100u的粉毒找代购拿才450块钱,比去医院两三千块钱打一针便宜多了。”一位刚毕业接触医美的大学生对《财经》记者说,在正规的整形医院或者医疗机构内,注射一针“衡力”需要2000元到3000元,进口“保妥适”价格更高,一针可达上万元。

巨大的市场需求和利润差催生了药品走私、代购的销售链条。

2018年,重庆市公安机关曾破获一起销售假药案。程某、宋某等人从国外采购肉毒素等美容类假药,后分销给何某等全国多省市的销售商。后者将购买的假药加价销售到美容市场,牟取暴利。

据调查,何某等人购入“肉毒素”的单价仅约200元,经包装、推销后,以千余元卖给美容机构。该团伙成员银行账户每月进账为上千万元。目前,已抓获8名涉案人员。

三年前,原国家食药监局曾发文加强肉毒毒素管理。其中提到,重点检查肉毒素流通环节,并根据销售记录抽取一定比例的产品,跟踪核实销售流向。如果发现违法违规行为,会依法严厉处罚;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。

对此,京师律师事务所律师艾清特别提示“海外代购”的法律风险。他告诉《财经》记者,海外代购违禁药品属于非法走私行为,走私税达到五万以上要承担刑事责任。

不当注射可致呼吸衰竭

“43天了,每天脸的状态都不一样。总体上是全脸肌肉塌陷,面部开始出现肌肉断开的坑,不能自然笑只能用力笑。呼吸有好转,但鼻子一直不通气。”2019年4月底,一位注射“粉毒”的消费者在“小红书”上分享了自己的经历。

近10年,中国消费者协会数据显示,中国年均因整形美容导致毁容毁形的投诉约2万起。

2014至2015年,丁某在未取得任何经营许可的情况下,擅自在山东经营并销售违规肉毒素等美容整形产品。后其又在北京开设美容工作室,储存肉毒素并私自开展危整形手术。经鉴定,丁某共销售“保妥适”牌肉毒素200多万元等。

陕西省高级人民法院终审认为,丁汀违反国家药品管理法规,明知是假药而予以销售,情节特别严重,其行为已构成生产、销售假药罪。此外,还构成非法经营罪。最终,判处丁某有期徒刑十四年,并处罚金410万元。

2016年,原食药监局曾专门发文警示注射肉毒素的风险:不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。

面部注射属医疗行为,对药品、药械、医疗环境和注射医生均有严格要求。假药注射容易导致面部塌陷、不对称。如果进入血管,还会导致全身中毒,呼吸苦难,对药物成分过敏者会甚至直接休克。

上述整容医疗机构医生告诉《财经》记者,注射肉毒素非常考验医生的技术。注射时如果推针太快,就不能保证肉毒素在特定部位均匀分布。如果一次性注射量过多,会影响面部肌肉活动,肌肉僵化。

注射失败之后,再到医院进行面部修复的患者越来越多。北京大学人民医院的一位护士告诉《财经》记者,注射美容一旦失败,药物是无法取出的,也就是说造成的损伤几乎不可逆。后期的修复需要相当漫长的时间。

今年4月,一名23岁重庆女生去一家医疗整形机构打肉毒素,希望能瘦脸和腿。几天后,却逐渐出现浑身乏力、胸闷、头晕等症状,去医院检查后被确诊为“A型肉毒素中毒”,住院治疗后脱离危险。

中国整形美容协会副秘书长曹德全介绍,从事医疗美容诊疗的医生,除了经考核取得执业医师资格,还需经过专业学习,并备案为医疗美容主诊医师。

消费者在哪些医疗机构,能注射到合规肉毒素?

曹德全告诉《财经》记者,目前正在建立可提供正规产品的医疗机构名单。以肉毒素为例,会与生产厂家合作,公布可提供“衡力”及“保妥适”的正规医疗机构名单。

(编辑:陈颖)
关键字:
分享到:
相关阅读

要闻

编辑推荐

  • 宏观
  • 金融
  • 产经
  • 地产
  • 政经
  • 评论
  • 生活